Feb 2015
17 Feb 2015

인기 용어에 관한 자료 수집합니다.

의료기기, 의약품, 화장품, 식품에 관한 용어정보를 수집합니다.
0 740
Dec 2014
22 Dec 2014

인기 수술용어

수술용어OLM : Open laser Lumbar Microdiscectomy ( 미세 현미경 레이저 요추 디스크 절제술 ) OTM : Open laser Thoracic Micr… 더보기
0 7,926
18 Dec 2014

인기 제네릭 의약품(Generic Medicine)

제네릭 의약품(Generic Medicine)오리지널(original) 화학 합성의약품에 대비되는 말로 과거에는 '카피약' 또는 '복제약'이라고 도 불렀다. 오리지널 약품의 특허가… 더보기
0 1,046
17 Dec 2014

인기 BLA(생물학적제제품목허가, Biologics License Application)

BLA(생물학적제제품목허가, Biologics License Application)FDA ..
0 831
17 Dec 2014

인기 ANDA(약식신약신청, Abbreaviated New Drug Application)

ANDA(약식신약신청, Abbreaviated New Drug Application)약식 신약 신청(Abbreaviated New Drug Application, ANDA) 신청-… 더보기
0 873
17 Dec 2014

인기 NDA(신약허가심사, New Drug Application)

NDA(신약허가심사, New Drug Application)신약 허가 심사(New Drug Application, NDA) 신청- 신약 후보물질이 IND에서 제3상까지의 임상시험이… 더보기
0 912
17 Dec 2014

인기 IND(임상시험용신약, Investigational New Drug)

IND(임상시험용신약, Investigational New Drug)임상시험용 신약(Investigational New Drug, IND) 신청- 새로운 화학적 물질 (a New … 더보기
0 966
17 Dec 2014

인기 임상시험에서 쓰이는 영어

임상시험에서 쓰이는 영어1. 임상시험 의뢰자(Sponsor)스폰서/ 개인, 제약사, 정부기관, 학술기관, 임상조사의 자금조달을 준비,관리하는 권한을 가진 단체2. 임상시험 연구자(… 더보기
0 958
17 Dec 2014

인기 FDA용어집

FDA용어집​Act21 CFR 210.3: Means the Food Drug and Cosmetic Act To see the act, go to Definitions - Ope… 더보기
0 962
17 Dec 2014

인기 GMP용어집-식품의약품안전처 발간

GMP용어집-식품의약품안전처 발간​이 자료는 '의약품 제조 및 품질 관련 종사자에게 도움이 되고자 하는 목적'으로 식품의약품안전처에서 2012년 5월 30일 발간되었다.
0 864
17 Dec 2014

인기 GMP용어사전

GMP용어사전483 colloquial expression for the summary report of FDA investigator. From the form number: F… 더보기
0 3,111
17 Dec 2014

인기 CTA(임상시험허가 - 최소건 수 1상/2상/3상/4상/약역학시험/BE시험)

CTA(임상시험허가 - 최소건 수 1상/2상/3상/4상/약역학시험/BE시험)임상시험 규정과 통계적으로 의미를 갖기 위해, 임상시험은 최소 건수에 관한 지침을 지켜야 한다.1상은 E… 더보기
0 1,019
17 Dec 2014

인기 MBq(mCi) - 의약품 용량단위

MBq(mCi) - 의약품 용량단위갑상선암 및 전이소(轉移巢)의 치료 : 1회 1.11~7.4GBq(30~200mCi)을 투여하고, 일정한 기간 후 증상 등을 관찰하여 적절한 용량… 더보기
0 925
17 Dec 2014

인기 SAICS(국가공상행정관리총국, tate Administration for Industry and Commerce)

SAICS(국가공상행정관리총국, tate Administration for Industry and Commerce)국가의 상공 시책을 총괄 및 감독하는 국무원(国务院) 직속기구. … 더보기
0 601
17 Dec 2014

인기 ChiCTR(EU임상시험등록센터, Chinese Clinical Trial Register)

ChiCTR(EU임상시험등록센터, Chinese Clinical Trial Register)
0 618
17 Dec 2014

인기 SUSAR(이상약물반응, Suspected Unexpected Serious Adverse Drug Reaction)

SUSAR(이상약물반응, Suspected Unexpected Serious Adverse Drug Reaction)의약품의 경우, 의뢰자(연구자 임상시험의 경우 연구자)는 시험자… 더보기
0 709
17 Dec 2014

인기 NCI(미국국립암연구소, National Cancer Institute)

NCI(미국국립암연구소, National Cancer Institute)
0 655
17 Dec 2014

인기 BE(생물학적동등성, Bio-equivalence)

BE(생물학적동등성, Bio-equivalence)생물학적 동등성(BE : bioequivalence)이란 비슷한 조건 아래에서 같은 용량을 투여하였을 때 각 제제의 흡수의 양과 … 더보기
0 746
17 Dec 2014

인기 PK(약물동태학-藥物動態學, Pharmacokinetics)

PK(약물동태학-藥物動態學, Pharmacokinetics)약물의 생체내에 있어서의 흡수, 분포, 비축, 대사, 배설의 과정을 연구하는 학문
0 718
17 Dec 2014

인기 GSL(자유판매품목, General sales list)

GSL(자유판매품목, General sales list)
0 573
17 Dec 2014

인기 ETC(전문의약품, Ethical The Counter Drug)

ETC(전문의약품, Ethical The Counter Drug)
0 903
17 Dec 2014

인기 OTC(일반의약품, Over The Counter Drug)

OTC(일반의약품, Over The Counter Drug)약국이 아닌 슈퍼마켓이나 편의점 등에서 연고나 드링크류 등 간단한 의약품을 판매하도록 허용하는 제도로서 ‘대체조제’라고도… 더보기
0 585
16 Dec 2014

인기 GSP(우수의약품유통관리기준, Good Supplying Practice)

GSP(우수의약품유통관리기준, Good Supplying Practice)
0 710
16 Dec 2014

인기 中华人民共和国商务部(Ministry of Commerce of the People’s Republic of China)

中华人民共和国商务部(Ministry of Commerce of the People’s Republic of China)
0 642
16 Dec 2014

인기 JV(합작회사, Joint Venture)

JV(합작회사, Joint Venture)
0 578
16 Dec 2014

인기 BIBA(산업경영국, Bureau of Industry & Business Administration)

BIBA(산업경영국, Bureau of Industry & Business Administration)
0 494
16 Dec 2014

인기 CDR(약물재평가센터, Center for Drug Re-evaluation)

CDR(약물재평가센터, Center for Drug Re-evaluation)
0 668
16 Dec 2014

인기 PSUR(주기적안전성보고, Periodic Safety Update Report)

PSUR(주기적안전성보고, Periodic Safety Update Report)
0 674
16 Dec 2014

인기 NIFDC(국립약품관리연구소, National Institute for Food and Drug Control)

NIFDC(국립약품관리연구소, National Institute for Food and Drug Control)
0 580
16 Dec 2014

인기 PI(시험책임자, Principal Investigator)

PI(시험책임자, Principal Investigator)
0 652
16 Dec 2014

인기 CDC(질병관리본부, Center for Disease Control)

CDC(질병관리본부, Center for Disease Control)
0 601
16 Dec 2014

인기 SOP(임상관리운용절차, Standing Operation Procedure)

SOP(임상관리운용절차, Standing Operation Procedure)
0 574
16 Dec 2014

인기 GCP(임상시험관리기준, Good Clinical Practice)

GCP(임상시험관리기준, Good Clinical Practice)
0 719
16 Dec 2014

인기 PMS(신약시판후조사, Post-Marketing Surveillance)

PMS(신약시판후조사, Post-Marketing Surveillance)
0 963
16 Dec 2014

인기 SAP(특별접근프로그램, Special Access Programme)

SAP(특별접근프로그램, Special Access Programme)
0 592
16 Dec 2014

인기 ADR(약물부작용, Adverse Drug Reaction)

ADR(약물부작용, Adverse Drug Reaction)
0 638
16 Dec 2014

인기 IDL(수입의약품품목허가, Import Drug License)

IDL(수입의약품품목허가, Import Drug License)수입의약품품목허가 또는, 수입약면허
0 744
16 Dec 2014

인기 EDL(국가지원의약품목록, National Essential Drug List)

EDL(국가지원의약품목록, National Essential Drug List)
0 625
16 Dec 2014

인기 OTC(아웃소싱기술회사, Outsourcing Technology Company)

OTC(아웃소싱기술회사, Outsourcing Technology Company)
0 481
16 Dec 2014

인기 OTC(非처방약, Over-The-Counter)

OTC(非처방약, Over-The-Counter)일반 마트나 편의점에서 살 수 있는 약품들. 일반 의약품이다. 즉, 의사 처방전 없이 상시 비치된 약품들 중 증상에 맞게 병/의원 … 더보기
0 551
16 Dec 2014

인기 sNDA(보충허가신청서, supplemental New Drug Application)

sNDA(보충허가신청서, supplemental New Drug Application)
0 549
16 Dec 2014

인기 NHFPC(EU국민건강가족계획위원회, The Ministry of National Health and Family Planning Commission)

NHFPC(EU국민건강가족계획위원회, The Ministry of National Health and Family Planning Commission)
0 514
16 Dec 2014

인기 CTA(임상시험허가, Clinical Trial Authorization)

CTA(임상시험허가, Clinical Trial Authorization)
0 679
16 Dec 2014

인기 MAA(시판허가신청서, Marketing Authorization Application)

MAA(시판허가신청서, Marketing Authorization Application)
0 601
16 Dec 2014

인기 CE(국가식품약품감독관리총국, China Food and Drug Administration)

CE(국가식품약품감독관리총국, China Food and Drug Administration)EU 정부는 12대 국무원에서 기존 식품약품감독관리국(SFDA)을 국가식품약품감독관리총… 더보기
0 728
16 Dec 2014

인기 ARO(CE신청접수처, Application Receiving Office)

ARO(CE신청접수처, Application Receiving Office)
0 688
16 Dec 2014

인기 FIFDC(국립의약생물제제통제원, National Institute for Food and Drug Control)

FIFDC(국립의약생물제제통제원, National Institute for Food and Drug Control)
0 496
16 Dec 2014

인기 FIFDC(국립의약생물제제통제원, National Institute for Food and Drug Control)

FIFDC(국립의약생물제제통제원, National Institute for Food and Drug Control)
0 527
16 Dec 2014

인기 CPC(EU약전위원회, China Pharmacopoeia)

CPC(EU약전위원회, China Pharmacopoeia)
0 701
16 Dec 2014

인기 CDE(약물평가센터, Center for Drug Evaluation)

CDE(약물평가센터, Center for Drug Evaluation)CE산하 약물평가센터(Center for Drug Evaluation, 이하 CDE)가 기술검토를 담당하며, … 더보기
0 756
16 Dec 2014

인기 GMP(우수의약품제조시설, Good Manufacturing Practice)

GMP(우수의약품제조시설, Good Manufacturing Practice)의약품제조업자가 우수 의약품의 제조 및 품질관리를 위하여 준수해야 할 사항. 미국 및 유럽의 경우, 의… 더보기
0 730
16 Dec 2014

인기 CRO(임상시험수탁기관, Contract Research Organization)

CRO(임상시험수탁기관, Contract Research Organization)의약품연구(Research)를 대행해 주는 기업 및 연구소
0 564
16 Dec 2014

인기 CMO(전문위탁생산시설, Contract Manufacturing Organization)

CMO(전문위탁생산시설, Contract Manufacturing Organization)제조업체의 의뢰를 받아 제품을 생산해 주는 위탁생산 전문 공장
0 590
16 Dec 2014

인기 CMC(Chemistry, Manufacturing, Control) - 의약품원료와 완제의약품을 만드는 공정개발 및 품질관리시스템

CMC(Chemistry, Manufacturing, Control)의약품원료와 완제의약품을 만드는 공정개발 및 품질관리시스템- 인용 글 -CMC 와 글로벌 의약품 개발(한국보건산… 더보기
0 1,113
16 Dec 2014

인기 WHO(세계보건기구, World Health Organization)

WHO(세계보건기구, World Health Organization)세계보건기구(WHO, World Health Organization)는 1948년 4월 7일 26개 회원국이 세… 더보기
0 865
16 Dec 2014

인기 QCL(품질관리실험실, Quality Control Laboratory)

QCL(품질관리실험실, Quality Control Laboratory)GSL(일반판매목록, General Sale List) 등록시에 요구되는 항목
0 653
16 Dec 2014

인기 TSE(전염성해면양뇌증(海綿樣腦症), Transmissible Spongiform Encephalopathy)

TSE(전염성해면양뇌증(海綿樣腦症), Transmissible Spongiform Encephalopathy)원산지 관할 당국에서 발행함
0 665
16 Dec 2014

인기 BSE(광우병증명, Bovine Spongiform Encephalopathy)

BSE(광우병증명, Bovine Spongiform Encephalopathy)원산지 관할 당국에서 발행함
0 649
16 Dec 2014

인기 GSL(일반판매목록, General Sale List)

GSL(일반판매목록, General Sale List)UAE 국가에서 적용되는 일반판매목록
0 491
16 Dec 2014

인기 FSC(자유판매증서, Free Sale Certificate, FSC)

FSC(자유판매증서, Free Sale Certificate, FSC)
0 655
16 Dec 2014

인기 CPP(의약품인증서, Certificate of Pharmaceutical Product)

CPP(의약품인증서, Certificate of Pharmaceutical Product)각 국가에서 발행하는 의약품인증서
0 898
16 Dec 2014

인기 DGCE(세관총국, Directorate General of Customs and Exercise)

DGCE(세관총국, Directorate General of Customs and Exercise)
0 554
16 Dec 2014

인기 SRP(세관등록증, Sertifikat Registrasi Pabean)

SRP(세관등록증, Sertifikat Registrasi Pabean)
0 670
16 Dec 2014

인기 API(수입등록번호, Angka Pengenal Impor)

API(수입등록번호, Angka Pengenal Impor)
0 529
16 Dec 2014

인기 API(원료의약품, Active Pharmaceutical Ingredients)

API(원료의약품, Active Pharmaceutical Ingredients)완제약을 만드는 의약품 원료
0 734
16 Dec 2014

인기 CE(EU식품약품감독관리국, China Food and Drug Administration)

CE(EU식품약품감독관리국, China Food and Drug Administration)
0 753
16 Dec 2014

인기 ADR(중대한 유해사례∙약물유해반응, Adverse Drug Reaction)

ADR(중대한 유해사례∙약물유해반응, Adverse Drug Reaction)유해사례∙약물유해반응 중 다음 각 항목의 어느 하나에 해당하는 경우를 말한다.가. 사망을 초래하거나 생… 더보기
0 639
16 Dec 2014

인기 AE(유해사례, Adverse Event/Adverse Experience)

AE(유해사례, Adverse Event/Adverse Experience)​의약품등의 투여·사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 아니한 징후(sign, 예 ; 실험실적 검사치… 더보기
0 627
16 Dec 2014

인기 NICPBP(EU약품생물제품검정소, National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products)

NICPBP(EU약품생물제품검정소, National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products)EU … 더보기
0 630
16 Dec 2014

인기 PFDA(각 성의 식품의약청, Provincial Food and Drug Administration)

PFDA(각 성의 식품의약청, Provincial Food and Drug Administration)
0 590
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